page-347-347

 

Peginterferon alfa-2b Zastrzyk

【Składniki】Składnik aktywny: peginterferon -2b. Źródło składników aktywnych: Szczep ten składa się z rekombinowanego ludzkiego interferonu 2b wyrażanego przez układ drożdży i modyfikowanego glikolem polietylenowym (typ Y 40kD). Substancje pomocnicze: sodu chlorek, sodu octan, mannitol, kwas asparaginowy, woda do wstrzykiwań, sodu wodorotlenek do ustalenia pH.

【Właściwości】 Bezbarwna, klarowna ciecz.

【Wskazania】 1. Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B Ten produkt jest odpowiedni do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B u dorosłych. Pacjenci nie mogą być w fazie niewyrównanej czynności wątroby, a przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B musi zostać potwierdzone markerami w surowicy (podwyższone aminotransferazy, HBsAg, HBV DNA). 2. Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C Produkt ten stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Pacjent nie może znajdować się w fazie niewyrównanej czynności wątroby. W leczeniu tej choroby produkt ten należy stosować w skojarzeniu z rybawiryną. W przypadku stosowania tego produktu w skojarzeniu z rybawiryną, należy zapoznać się również z drukiem informacyjnym rybawiryny. Jeśli rybawiryna nie toleruje lub jest przeciwwskazana, produkt ten można stosować samodzielnie.

【Przechowywanie】Zamknięte, chronione przed światłem, przechowywane i transportowane w temperaturze 2-8. Nie zamrażać i nie wstrząsać energicznie. Leki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

[Specyfikacja] 135 mikrogramów (500,000 U)/0,5 ml/sztukę (wstępnie napełnione)

【Opakowanie】 Ampułko-strzykawka: 1 sztuka w pudełku.

【Data ważności】 Wstępnie ustalona na 36 miesięcy

 

page-474-340

 

Wstrzyknięcie rekombinowanego białka pochodzącego z genu cytokiny

Składniki farmaceutyczne:
Rekombinowane białka pochodzące z genów cytokin

Skład chemiczny:
Substancja czynna: Rekombinowane białko pochodzące z genu cytokiny, które jest wytwarzane z E. coli zawierającej gen rekombinowanego białka pochodzącego z genu cytokiny, po fermentacji, izolacji i wysokim stopniu oczyszczenia. Substancje pomocnicze: chlorek sodu, polisorbat 80, alkohol benzylowy, octan amonu, wodorotlenek sodu, woda do wstrzykiwań.

Pismo:
Bezbarwna, klarowna ciecz.

Wskazania:
Do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B z dodatnim wynikiem testu HBeAg.

Dawkowanie:
Wstrzyknięcie domięśniowe, 10ug raz, 1 raz dziennie. Po 12 tygodniach zmień na 1 raz co drugi dzień, 3 razy w tygodniu przez 24 tygodnie.
Postać dawkowania:
zastrzyk

Specyfikacja:
10ug/1,0ml/butelkę

Składowanie:
2 ~ 8 stopni od lekkiego przechowywania i transportu.

Data ważności:
18 miesięcy.

 

page-433-433

 

Tabletki sodowe Danopreviru

Składniki farmaceutyczne:
Danoprewir sodu

Skład chemiczny:
Substancją czynną tego produktu jest danoprewir sodowy. Nazwa chemiczna: ((2R,6S,13aS,14aR,16aS,Z)-6-((tert-butoksykarbonylo)amino)-2-((4-fluoroizodihydroindol-2-karbonyl) oksy)-5,16-diokso-1,2,3,5,6,7,8,9,10,11,13a,14,14a,15,16,16a- heksadeksylocyklopropano[e]pirolo[1,2-a][1,4]diazacyklopentadekano-14a-karbonylo)cyklopropanosulfonamid sodu. Struktura chemiczna: Wzór cząsteczkowy: C35H45FN5O9SNa Masa cząsteczkowa: 753,82

Pismo:
Ten produkt ma postać tabletki powlekanej, która po usunięciu otoczki jest biała lub prawie biała, z jasnoszarymi ukrytymi plamkami.

Wskazania:
Produkt ten należy łączyć z rytonawirem, peginterferonem i rybawiryną w celu stworzenia schematu leczenia przeciwwirusowego w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C o genotypie 1b, świeżo leczonych bez marskości wątroby.
[Specyfikacja] 100 mg*28 s
[Pakowanie] 100 mg * 28 s/pudełko.
[Termin ważności] 24 miesiące